藥品創(chuàng)新人才瓶頸何在 技術管理求賢若渴

　　目前，我國從事新藥研發(fā)的機構眾多，藥品申報數量逐年快速增長，與此同時，藥品生產企業(yè)卻普遍感到，有特色的創(chuàng)新品種難以尋覓。國內藥品研發(fā)的總體水平雖然一直在攀升，但讓人歡喜的同時更讓人感到憂慮。究其原因，缺乏優(yōu)秀的技術管理人才這一環(huán)節(jié)常常被忽略，卻是研發(fā)瓶頸所在。

　　人才難尋覓

　　中國工程院院士秦伯益曾在很多場合批評科技界存在的浮躁現象，而這種浮躁在藥品研發(fā)領域表現得也很突出。比如，在不少研發(fā)單位，全面系統(tǒng)的項目調研被“道聽途說”和“投機取巧式的移植”所取代；專業(yè)性很強的藥品注冊和臨床監(jiān)察工作變成了跟藥政人員和醫(yī)生的“公關”；一套完整的涉及藥品研發(fā)各環(huán)節(jié)的研究申報資料成為被反復“克隆”的八股文；研發(fā)人員對為什么改劑型、改規(guī)格說不清楚、講不明白；擬定的藥品質量標準無法復核，生產工藝難以重復。可想而知，歷經如此一番“潛規(guī)則”研發(fā)出的品種，又能有多大的臨床意義呢？

　　造成這種無奈局面的原因很多，比如政策環(huán)境、市場環(huán)境、資金投入等。但具體而言，缺乏優(yōu)秀的技術管理人才才是導致研發(fā)層次低下的重要原因之一。由于缺少高素質的研發(fā)技術主管，一些單位的“老板”只能親自操刀上陣，親定“作業(yè)”題，布置項目，確定研發(fā)進度。很多的研發(fā)人員不能很好地審視和判斷項目是否可行，只為了按時完成老板的“作業(yè)”，常常不求甚解地編寫一套又一套的申報材料。這樣的藥品研發(fā)過程自然造就不了高素質的研發(fā)管理人才，反之，高素質研發(fā)技術管理人才的極度匱乏又極大地限制和阻礙了國內藥品研發(fā)的整體水平。

　　那么，藥品研發(fā)技術管理者是做什么的呢？同寫意論壇理事長、科貝源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司總經理程增江介紹說，具有一定規(guī)模的研發(fā)單位或機構一般都會設一名技術總負責人，比如研發(fā)總監(jiān)、總工、首席技術官或是研發(fā)部長。研發(fā)技術總負責人的職責，簡單地說就是從技術上管理和把握藥品研發(fā)的全過程。藥品研發(fā)是個大的系統(tǒng)工程，涉及選題立項、項目計劃的制定與調整、樣品的中試放大、項目的申報、臨床研究、生產過程中技術問題的解決、藥品上市后的監(jiān)測等眾多環(huán)節(jié)。作為一個藥品研發(fā)單位或機構的技術總負責人，不僅應該了解藥品研發(fā)的相關環(huán)節(jié)，而且應該能夠制定出研發(fā)全過程的管理流程，并不斷地優(yōu)化和升級管理流程，隨時處理和協(xié)調研發(fā)過程中出現的各種技術問題。但實際上，目前很多研發(fā)技術負責人只是按部就班地組織開展一般仿制藥品的研發(fā)工作，其作用主要是上傳下達，其能力并不足以從技術上管理和把握藥品研發(fā)的全過程。

　　素質是關鍵

    在程增江看來，一名優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才，必須同時具備較高的技術素質與管理素質，應該是懂醫(yī)藥技術、懂醫(yī)藥市場、懂藥政法規(guī)、懂臨床與藥品生產、懂科研管理的復合型人才。而且這里所謂的“懂”不是簡單的了解，而是一種透徹的理解和把控能力。

    在技術素質方面，一名優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才要能夠掌握藥品研發(fā)的常規(guī)技術和關鍵點，清楚藥品研發(fā)的各環(huán)節(jié)間的關聯(lián)，并能很好地把握；能深刻領會相關行業(yè)主要政策、產業(yè)政策，特別是藥政法規(guī)，跟蹤藥品研發(fā)領域的新技術、新產品、新工藝，并能夠不斷思考其在研發(fā)實踐中的應用；能夠把握藥品市場的最新變化，了解臨床用藥的規(guī)律與特點。研發(fā)技術管理人員的技術素質直接體現在選題立項的質量，以及對研發(fā)全過程的技術指導和技術把控能力上。

    而在管理素質方面，優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才要能夠不斷提出和確立研發(fā)的目標，能夠判斷出哪些是研發(fā)所需的資源（包括信息、技術、人才、設備等），能夠有效地配置、使用、組織和管理內部及外部研發(fā)相關技術資源。為此，要求研發(fā)技術管理人員要有較強的溝通協(xié)調能力、清晰條理的思路以及一定的人格魅力。研發(fā)技術管理人員的管理素質正是體現在能否制定清晰的研發(fā)管理流程、不斷升級管理流程上，體現在能否隨時處理和協(xié)調研發(fā)過程中出現的各種技術問題，體現在所管理的技術團隊研發(fā)效率的高低上的。

    術業(yè)有專攻

    那么，該如何培養(yǎng)優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術管理人才呢？換句話說，一個有志于成為優(yōu)秀藥品研發(fā)技術管理人才的人，應該從哪些方面努力呢？

    程增江認為，有志于成為優(yōu)秀藥品研發(fā)技術管理人才的人，首先要善于不斷擴充自己的專業(yè)知識，逐步形成系統(tǒng)扎實的研發(fā)知識結構。因為藥品研發(fā)是涉及藥政法規(guī)、醫(yī)藥市場、醫(yī)藥技術、藥品生產等眾多環(huán)節(jié)的一項系統(tǒng)工程，因此，雖然許多研發(fā)技術管理人員是專業(yè)技術人員出身，但由于其來自于某個具體專業(yè)領域，往往僅熟悉藥品研發(fā)的個別環(huán)節(jié)或學科，對其他相關學科或領域知之甚少，這必然導致其在技術管理上誤入盲區(qū)，影響對一個項目的系統(tǒng)全面的把握和統(tǒng)籌管理，同時也會讓技術人員感到外行管理內行的不便。因此，全面、系統(tǒng)、扎實的研發(fā)知識結構是藥品研發(fā)技術管理人才必備的專業(yè)基礎。 

    其次，合格的藥品研發(fā)技術管理者還要善于在研發(fā)實踐中不斷地積累和總結成敗得失。藥品研發(fā)是一項專業(yè)性很強的工作，無論是信息資料的收集加工，還是試驗方法、申報資料的整理，都須遵循一定的規(guī)律。技術管理人員要善于帶領技術人員在完成具體研發(fā)工作的同時，注重技術的積累與沉淀，把研發(fā)過程中形成的好的方法、路徑、流程總結出來，分清哪些是共性的，哪些是個性的，以此指導本單位今后的研發(fā)實踐，并且在以后的實踐中進一步積累和總結。

    同時，藥品研發(fā)技術管理人員要善于思考，勇于超越。要不斷思考新的環(huán)境和形勢下技術機會何在、技術路徑何在、研發(fā)的瓶頸何在。只有與時俱進，通過不斷的思考和總結，才能實現超越和創(chuàng)新。在不斷的思考過程中，超越自己原有的知識結構、固有的思維模式和研發(fā)視野、熟悉的技術和試驗環(huán)境。通過自我的率先超越，帶動技術團隊的整體超越與創(chuàng)新，進而探索建立新的研發(fā)模式，找到新的品種選項思路，形成更有效的組織模式。如此一來會發(fā)現，研發(fā)不再枯燥，不再無所作為，不再只是去“趕羊群”。比如，黃連素在很多人看來沒有什么好做的，但通過制劑掩味技術讓良藥不再苦口，就成為了能被兒童接受的OTC產品。由此可見，創(chuàng)新未必就是要做一類新藥。善于挖掘市場中的空白點，發(fā)現已上市藥品臨床使用中存在的問題、藥品質量中存在的問題，然后通過技術手段加以改良、解決，量變就會帶來質變，創(chuàng)新就會漸漸實現，小的改進總有一天會集聚成大的創(chuàng)新。

    另外，善于溝通交流也是非常重要的。技術管理工作處在技術和管理的連接處，在行政主管面前，技術主管是技術人員，而在技術人員面前又是管理人員。因此，具備一定的溝通能力對高級研發(fā)管理人員來說是十分重要的。要舍得花時間溝通，要不斷琢磨溝通的藝術和方法。

    尤為重要的是，一個合格的藥品研發(fā)技術管理者應該熱愛藥品研發(fā)，對藥物研發(fā)的前景充滿信心。其實，無論世界如何變化，追求健康是人類永恒的話題，新藥研發(fā)永遠不會停止。雖然，近二十年來人們發(fā)現新化合物的速度有所減慢，但新的研發(fā)資源也在不斷產生。例如，每年都有很多的新藥通過DDS（藥物輸送系統(tǒng)）上市，而老藥新用、藥物復方、組合藥物等仍然大有可為；生物技術藥物特別是我國的中草藥更是有著無法估量的開發(fā)空間。因此，一個好的研發(fā)技術管理者應該能夠用自己的信心和熱情感染自己的團隊，帶領大家高效地工作，為我國的新藥研發(fā)做出更大的貢獻。